Mis see on
FINACEA 15% GEEL
Annustamine/kasutusviis
Finacea 15% geeli kasutatakse ainult nahal. Annustamine: Finacea geeli kantakse kahjustatud nahapiirkonnale kaks korda päevas (hommikul ja õhtul) ning masseeritakse õrnalt sisse. Kogu näo katmiseks piisab ligikaudu 2,5 cm tootest, mis vastab 0,5 g geelile. Lapsed: Kasutamine noorukitel (12–18-aastased) akne vulgaris'e raviks. Finacea geeli manustamisel 12–18-aastastele noorukitele ei ole annuse kohandamine vajalik. Finacea geeli ohutust ja efektiivsust akne vulgaris'e ravis alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud. Finacea geeli ohutust ja efektiivsust papulopustulaarse rosaatsea ravis alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud. Eakad patsiendid: 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud. Maksahaigusega patsiendid: Maksahaigusega patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud. Neeruhaigusega patsiendid: Neeruhaigusega patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud. Manustamisviis: Enne Finacea geeli pealekandmist peske nahk hoolikalt veega ja patsutage kuivaks. Võib kasutada ka õrna nahapuhastusvahendit. Vältige oklusiooniliste riiete või sidemete kandmist ja peske pärast geeli pealekandmist käed. Nahaärrituse ilmnemisel (vt lõik 4.8 „Kõrvaltoimed“) vähendage geeli kogust ühe korrani või vähendage Finacea geeli kasutamise sagedust ühe korrani päevas, kuni ärritus kaob. Vajadusel katkestage ravi mõneks päevaks. Oluline on kasutada Finacea geeli pidevalt kogu ravi vältel. Finacea geeliga ravi kestus võib patsienditi erineda ja sõltub ka nahahaiguse raskusastmest. **Akne**: Üldiselt täheldatakse selget paranemist 4 nädala pärast. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks võib ravi Finacea geeliga jätkata mitu kuud, olenevalt kliinilisest tulemusest. Kui 1 kuu möödudes paranemist ei toimu või kui akne süveneb, lõpetage Finacea geeli kasutamine ja kaaluge teisi ravivõimalusi. **Rosacea**: Üldiselt täheldatakse selget paranemist 4 nädala pärast. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks võib ravi Finacea geeliga jätkata mitu kuud, olenevalt kliinilisest tulemusest. Kui 2 kuu möödudes paranemist ei toimu või kui rosacea süveneb, lõpetage Finacea geeli kasutamine ja kaaluge teisi ravivõimalusi.
Kirjeldus: Näidustused
Kerge kuni mõõduka papulopustulaarse näoakne leevendamiseks. Papulopustulaarse rosaatsea paikseks raviks.
Hoiatused ja vastunäidustused
Ainult välispidiseks kasutamiseks. Finacea geeli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida kokkupuudet silmade, suu ja teiste limaskestadega ning patsiente tuleks selles osas piisavalt juhendada (vt lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed“). Juhusliku kokkupuute korral loputage silmi, suud ja/või kahjustatud limaskesti rohke veega. Kui silmade ärritus püsib, pöörduge arsti poole. Peske käsi pärast iga Finacea geeli pealekandmist. Finacea geel sisaldab 1 mg bensoehapet grammi kohta. Bensoehape võib põhjustada lokaalset ärritust. Finacea geel sisaldab 120 mg propüleenglükooli grammi kohta. Soovitatav on, et Finacea geeli rosaatsea raviks kasutavad patsiendid väldiksid alkoholipõhiste puhastusvahendite, värvainete ja kokkutõmbavate ainete, abrasiivsete või koorivate ainete (koorivate ainete) samaaegset kasutamist. Turustamisjärgse järelevalve käigus on aselaiinhappega ravitud patsientidel harva teatatud astma süvenemisest.
Kõrvaltoimed
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgses järelevalves kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks olid sügelus, põletustunne ja valu manustamiskohas. Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgses järelevalves täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused, mis on loetletud allolevas tabelis, on määratletud vastavalt MedDRA esinemissageduse konventsioonile: Väga sage (≥1/10); Sage (≥1/100, <1/10); Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); Harv (≥1/10 000, <1/1000); Väga harv (<1/10 000); Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Comment